產(chǎn)品介紹：

Parteck® SRP 80 是基于親水性聚合物聚乙烯醇（PVA）制備的功能性輔料。它可形成溶脹溶蝕型基質(zhì)，用于口服固體制劑的配方中，使API原料藥緩慢釋放。
Parteck® SRP 80 優(yōu)化了可壓性和藥物溶出性能。其*的顆粒形態(tài)使得快速研發(fā)和生產(chǎn)緩釋片成為可能。
Parteck® SRP 80 只含有單 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加劑。
作為一種多藥典級(jí)產(chǎn)品，Parteck® SRP 80 符合主要藥典（歐洲藥典 Ph Eur、美國藥典 USP、日本藥局方 JPE）的所有要求。默克將 Parteck® SRP 80 作為其 Emprove® 系列產(chǎn)品之一上市銷售。該產(chǎn)品系列既有優(yōu)異的品質(zhì)，也有全面的文件支持和服務(wù)。
Parteck® SRP 80 是全人工合成的，因此不存在原材料差異問題。與天然或半天然聚合物相比，使用 Parteck®SRP 80，極大地簡化了 QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)），尤其是驗(yàn)證過程。

Parteck® SRP 80 的主要優(yōu)點(diǎn)

• •可適用于直接壓片工藝（可與微晶纖維素聯(lián)用）：提高研發(fā)速度，使快速生產(chǎn)，成本降低。
  • 在較寬松的壓力和片劑硬度范圍內(nèi)，保持 API的穩(wěn)定釋放（體外）：制造工藝穩(wěn)定、性能可靠，通過重復(fù)性較好的給藥劑量確保病人較好的順應(yīng)性。
  • 非 pH 依賴的 API 釋放：不存在 pH 引起的藥物突釋（體外）
  • 耐醇性：不存在乙醇誘導(dǎo)的藥物突釋 （體外）
  • 可壓性高（可與微晶纖維素聯(lián)用）：使片劑的可壓性提高，可降低壓片機(jī)和壓片模具的壓力，載藥性高
  • 出片力較低：提高了片劑性能，降低了設(shè)備維護(hù)成本。
  • 吸濕性低：便于儲(chǔ)存和提高穩(wěn)定性。
  • 高松 / 緊密度：適合更小的片劑和良好的工藝可操作性能
  • 全人工合成原料：降低了質(zhì)量差異，加快了QbD 和驗(yàn)證工藝過程。
  • 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 藥典的要求：加快產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)程。
  • Emprove® 項(xiàng)目：加快審批進(jìn)度，使上市銷售時(shí)間更快，節(jié)省成本和時(shí)間。